Nanotrack-centrifuge
4 étapes pour enregistrer la température des centrifugeuses

Nanotrack centri (centrifugeuse)

L’enregistreur de température Nanotrack® centri permet un suivi en continu de la température à l’intérieur de la centrifugeuse, en routine ou pour valider l’équipement. Il est capable de :

  • résister à 3000g
  • communiquer en temps réel avec son application Android
  • changer ses paramètres de mesure en fonction de vos besoins (intervalle de mesure et nombre de points)

Télécharger la documentation

ATTENTION : Pour fonctionner, ce produit nécessite l’utilisation de l’Application Android Nanotrack disponible avec la tablette Android Nanotrack (ou sur le Play Store).

UGS : NTG.

Description du Produit

Le premier enregistreur de température pour centrifugeuse

La plupart des échantillons biologiques sont thermosensibles, leur température doit être rigoureusement suivie en phase pré-analytique pour assurer notamment la traçabilité des variations de température. L’enregistreur de température Nanotrack® centri contrôle les températures pendant la centrifugation des échantillons biologiques.

 

La température peut désormais être mesurée à l’intérieur de la centrifugeuse par un témoin placé dans le portoir, tel un tube de prélèvement.

En effet, grâce à sa forme de tube de 7 ml, il s’adapte facilement au portoir classique utilisé en Laboratoire de Biologie Médicale (LBM), Laboratoires de Recherche, Laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques, etc…

 


Le Nanotrack® centri et le Guide Technique d’Accréditation 01 (GTA 01 rev. 01)

Aujourd’hui sur les trois paramètres mesurables d’une centrifugeuse, temps, vitesse et température, seule la TEMPÉRATURE est considérée comme critique pour l’analyse des prélèvements.

Extraits note COFRAC SH GTA-01 :

A ce jour, en l’état actuel des connaissances et des possibilités techniques, et ce pour des examens de « routine » :

le temps n’est pas considéré comme une grandeur critique, dans la mesure où il doit respecter une exigence minimale et que la précision de la durée de centrifugation est très inférieure à l’EMT défini par le laboratoire. Le raccordement au SI n’est pas indispensable.

la vitesse angulaire n’est pas considérée comme une grandeur critique, dans la mesure où la précision de la vitesse de rotation de la centrifugeuse est très inférieure à l’EMT défini par le laboratoire. Le raccordement au SI n’est pas indispensable.

la température est considérée comme critique. Toutefois, en l’absence de méthode reconnue, le raccordement au SI n’est pas possible.

 

Exemple : Cas des centrifugeuses d’un site pré et post analytique pour la grandeur température

Quels sont les examens concernés ?

Biochimie, Hémostase courante et spécialisée (cofacteur V, VIII, …), examens spécialisés transmis, …

 

Quels sont les besoins du laboratoire ?

Exemple de recommandations pour la grandeur température : fournisseur de tubes : 15-25°C pour les tubes héparinés, 20-25°C pour les tubes avec gel, sociétés savantes : d’après GEHT 18-22°C pour les paramètres d’hémostase, d’après CLSI 18-24°C, …

 

Quelle est l’influence de la grandeur sur l’échantillon ou le processus analytique ?

Le non-respect de ces recommandations peut entrainer une altération de l’échantillon par augmentation de la température, ayant une influence sur la qualité des résultats. En conséquence, la centrifugeuse doit être considérée comme un équipement critique. L’utilisation d’une centrifugeuse réfrigérée est recommandée.

 

Le raccordement au SI est-il pertinent ?

Par exemple, le laboratoire se base sur les recommandations du GEHT 18-22°C, c’est-à-dire 20+/-2°C (2°C correspond à l’EMT : Ecart Maximal Toléré). La pertinence repose sur le fait que l’EMT est très restrictif et que la justesse de la mesure doit être assurée.

 

L’étalonnage pour assurer le raccordement au SI est-il possible ?

Il n’existe pas à ce jour de procédure normalisée. L’exigence d’un étalonnage couvert par l’accréditation ne peut pas être opposable. En absence de raccordement strict au SI, le laboratoire effectue un contrôle.

 

Quelles sont les opérations de contrôle réalisables ?

L’opération de contrôle est réalisée soit directement par le laboratoire, soit par un prestataire (fournisseur de centrifugeuse, prestataire de métrologie, …) selon une procédure adaptée aux besoins du laboratoire et au matériel utilisé, à l’aide d’un matériel de référence raccordé (au SI). Dans ce dernier cas, le prestataire est considéré comme un fournisseur critique, il est en conséquence sélectionné et évalué (cf. chapitre 4.6 de la norme NF EN ISO 15189).

 

Comment conclure sur la conformité de l’équipement ?

Le laboratoire vérifie que le contrôle correspond à ses besoins (dans cet exemple recommandations du GEHT 18-22°C). Le laboratoire définit la fréquence des contrôles selon une analyse de risque documentée (robustesse de l’équipement, fréquence d’utilisation, rapport de contrôle de sécurité annuel, vétusté, …). Une fréquence annuelle du contrôle de la température est recommandée. “

 

Ce guide technique d’accréditation présente un état des lieux des bonnes pratiques et établit certaines recommandations résultant de l’application de ces normes, NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870, en Laboratoire de Biologie Médicale (LBM), dans le cadre de l’accréditation, dont le domaine d’application est défini au chapitre C.

 

Le Nanotrack centri va vous permettre un suivi en température de vos centrifugeuses.


Caractéristiques Techniques Nanotrack® centri

Type de produit : enregistreur de température pour centrifugeuse
Dimensions : similaires à un tube de 7ml, (H 110 mm, Ø 11.3 mm)
Poids : 20 g
Température de fonctionnement : -40°C à +50°C
Gamme de mesure de température : -40°C à +50°C
Précision température : ± 0.5°C
Résolution température : 12 bits
Durée de stockage : 1 an batterie lithium 3 V, non interchangeable par l’utilisateur
Durée de fonctionnement : 100 heures
Intervalle d’enregistrement : de 5 à 120 secondes (paramétrable)
Mise en route : mise en route manuelle par simple appui sur le bouchon poussoir.
Mise en veille : automatique au bout de 5h sans activité de la part de l’utilisateur.
Niveau de protection – Etanchéité : IP54 / NEMA 3S
Etalonnage : unitaire par notre prestataire de service, certificat d’étalonnage individuel fourni.
Certification : EN12380, CE, RoHS, FCC, ETS 300-220
Logiciel : Nanotrack sous Android (tablette vendue séparément)
Génération de rapports / tableur : Oui, automatique.